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安科生物(300009.SZ)获得第一类医疗器械备案凭证

2021-04-27 22:44港股行情 人已围观

简介安科生物(300009.SZ)发布公告,公司于2021年4月26日收到合肥市市场监督管理局核发的《第一类体外诊断试剂备案信息备案凭证》(备案号为:皖合械备20210115号),产品精子顶体染色试剂盒(抗...

安科生物(300009.SZ)发布公告,公司于2021年4月26日收到合肥市市场监督管理局核发的《第一类体外诊断试剂备案信息备案凭证》(备案号为:皖合械备20210115号),产品精子顶体染色试剂盒(抗CD46-FITC荧光染色法)完成产品备案和生产备案变更,获准生产销售。

本次获批的精子顶体染色试剂盒(抗CD46-FITC荧光染色法)预期用于精子顶体染色,包装规格为20人份/盒。该产品取得备案凭证,将进一步丰富和完善公司在男性不育检测产品线的布局,提升公司诊断试剂产品的市场竞争力,对公司未来的经营将产生积极影响。

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