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贝达药业(300558.SZ):巴替利单抗注射液(PD-1抗体)和泽弗利单抗注射液(C

2021-04-27 23:41港股行情 人已围观

简介贝达药业(300558.SZ)公告,公司收到国家药品监督管理局(NMPA)签发的《受理通知书》,由公司和AgenusInc.(NASDAQ:AGEN,简称“Agenus”)共同申报的巴替利单抗注射液(Balstilimab,PD-1抗体)和泽弗利...

贝达药业(300558.SZ)公告,公司收到国家药品监督管理局(NMPA)签发的《受理通知书》,由公司和AgenusInc.(NASDAQ:AGEN,简称“Agenus”)共同申报的巴替利单抗注射液(Balstilimab,PD-1抗体)和泽弗利单抗注射液(Zalifrelimab,CTLA-4抗体)联用治疗晚期实体瘤的两项药品临床试验申请已获得NMPA受理。

公告显示,巴替利单抗注射液是一种免疫检查点抑制剂,是靶向于T细胞上的程序性死亡受体1(PD-1)的全人源单克隆抗体。泽弗利单抗注射液是一种靶向于T细胞表面表达的细胞毒性T淋巴细胞相关抗原4(CTLA-4)的全人源单克隆抗体。巴替利单抗和泽弗利单抗是公司研发管线的重要补充,有助于公司探索开发管线产品的联用治疗方案。

公司已于2021年3月取得NMPA关于巴替利单抗注射液治疗晚期宫颈癌药品临床试验申请的《受理通知书》。Agenus已于2021年4月完成向美国食品药品监督管理局(FDA)滚动递交的巴替利单抗治疗复发性或转移性宫颈癌的生物制品上市申请(BLA)。

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