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远大医药(00512)的两大技术突破:建立完整mRNA技术与生产平台,新冠

2021-04-28 08:21港股行情 人已围观

简介2020年,突如其来的疫情打乱了人们的生活节奏,面对严重的疫情,全球各大药企纷纷开发各类疫苗,以应对这场危机。目前已有包括灭活疫苗、腺病毒载体疫苗、mRNA核酸疫苗以及重组...

2020年,突如其来的疫情打乱了人们的生活节奏,面对严重的疫情,全球各大药企纷纷开发各类疫苗,以应对这场危机。目前已有包括灭活疫苗、腺病毒载体疫苗、mRNA核酸疫苗以及重组蛋白疫苗四种技术路径疫苗获批使用。

mRNA疫苗技术是最新的三代疫苗技术,该技术克服了递送系统难题,凸显出其技术优势。早在90年代,核酸疫苗的概念就已经被提出。

mRNA技术经过近三十年的技术改进,近年来在研发尝试中试错逐渐趋于成熟。mRNA疫苗不仅能够全面的诱导体液免疫与细胞免疫应答,并且RNA本身可以作为激活DC细胞TLR样受体的配体以达到刺激Ⅰ型干扰素分泌及其下游基因的响应,进而抑制病毒复制、增强抗病毒的效果。而mRNA疫苗技术平台的研发快,成本低,制备周期短等优势也得到了发挥的空间,因此被备受世人关注。

作为国内领先的创新药企,远大医药(00512)也前瞻性的布局了mRNA技术。在mRNA治疗方面,公司与比利时eTheRNA建立战略合作,半年内于中国迅速组建成立了拥有自主研发能力的合资公司——南京奥罗生物科技有限公司(奥罗生物)。

奥罗生物获得eTheRNA公司先进的mRNA技术和LNP技术的研发和生产平台的大中华区独家授权,可进行肿瘤免疫治疗和感染性疾病的mRNA疫苗的研发及生产。目前奥罗生物已完成mRNA技术研发和中试研发平台的设计工作,于5月份开展研发平台施工,预计2021年Q4正式投入使用。平台已组建超过30人的技术研发和管理人员团队并持续扩大中,确保项目技术转移工作同步稳健地开展。

同时,奥罗生物从比利时eTheRNA公司引进的针对人乳头瘤病毒HPV阳性头颈部癌的全球创新mRNA产品目前处于临床前开发阶段,预计今年进入欧洲临床研究阶段。通过启动机体过继性免疫反应,该产品与现有的肿瘤免疫检测点抑制剂药物联合使用,将有效提高肿瘤患者的响应率并改善患者临床预后。

随着对个体化药物的需求和流行传染性疾病(如新冠病毒)反应度要求的提高,全球mRNA药物市场将快速增长,2018年全球mRNA药物市场规模仅34.3亿美元,2020年上升至39.2亿美元,年复合增长率为7%,预计2025年将增长至63.3亿美元,年复合增长率为10.2%(刨除mRNA新冠疫苗贡献)。

2020年12月后,mRNA新冠疫苗陆续投产,将给全球mRNA药物行业带来超690亿美元的市场规模增幅,考虑到新冠病毒的变异性与疫苗的保护期,mRNA新冠疫苗将持续为全球mRNA药物市场规模增长带来动力。

在国际上,mRNA技术平台比较有代表性的企业有eTheRNA、CureVac、BioNTech、 Moderna等,远大医药通过与eTheRNA,具备了与国际领先的mRNA公司同台竞技的能力,利用mRNA技术,公司将开展更多mRNA药物及疫苗;随着mRNA用药的提升,公司将受益明显。

除了布局mRNA技术以外,在新冠药物治疗方面,远大医药也尽最大的努力为世人研发更好的药物。智通财经了解到,抗病毒抗感染领域作为远大医药核心战略领域之一,目前公司已经储备三款全球创新药物,分别是两款用于治疗脓毒症的全球创新药物STC3141和APAD,以及一款用于治疗副流感的全球创新药物。

此中,全球创新药物STC3141研发进展迅速,在用于治疗2019冠状病毒所引起的病毒性肺炎重症,日前已获得批准在比利时开展IIa期临床研究。此次获批在比利时开展治疗COVID-19的IIa期临床研究是该项目的研发工作中又一重要里程碑,同时也进一步扩大产品的适用范围,积累更多数据综合评估后期临床试验的风险和获益,以加快产品的全球开发进程。

在COVID-19大流行初期,当研究人员争先恐后地寻找可以治疗这种新型疾病的药物时,吉利德科学公司瑞德西韦凭借着有前途的早期数据,被迅速运用于临床使用,并获得了美国食品和药品监督管理局(FDA)的全面批准。尽管专家们对瑞德西韦各种临床试验的数据和有效性进行了辩论,但瑞德西韦还是成为了新冠肺炎住院患者的标准治疗药物,从2020年5月上市后,短短的7个月时间内,瑞德西韦为吉利德带来了28亿美元的收入。

除此之外,由于印度近期疫情加剧,印度政府批准增加瑞德西韦的产量,如此来看,今年瑞德西韦的销售额或更高。

尽管瑞德西韦有效性存争议,但依旧大卖,可见,眼下对于治疗新冠病毒的用药十分紧缺,也就是说只要有比瑞德西韦疗效更好的药获批,该药将大卖。

由于远大医药的STC3141是全新作用机制的全球创新产品,通过中和胞外组蛋白和中性粒细胞诱捕网来逆转机体过度免疫反应造成的器官损伤,可用于多种重症适应症,如脓毒症和急性呼吸窘迫综合症等临床上死亡率高而没有有效治疗手段的疾病。倘若远大医药的创新药STC3141在新冠重症上治疗效果明显,可想而知,一旦获批,将迅速打开市场,不仅人类造福,也为远大医药带来极大的利润,实现双赢的局面。

另外,由于该药可用于治疗多种重症适应症,随着更多适应症的拓宽,STC3141药用价值也十分明显,无疑也将为远大医药带来巨大的利益,同时公司股东也将赚得盆满钵满。

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