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再生元制药(REGN.US)宣布抗体鸡尾酒疗法三期临床试验达到主要终点和关

2021-04-12 17:34港股行情 人已围观

简介再生元制药(REGN.US)宣布,casirivimab联合imdevimab治疗COVID-19患者的抗体鸡尾酒疗法的III期临床试验达到主要终点和关键次要终点。皮下注射casirivimab和imdevimab药物可使个人出现有症状感染的...

再生元制药(REGN.US)宣布,casirivimab联合imdevimab治疗COVID-19患者的抗体鸡尾酒疗法的III期临床试验达到主要终点和关键次要终点。皮下注射casirivimab和imdevimab药物可使个人出现有症状感染的风险降低81%。

在仍有感染症状的患者中,接受抗体鸡尾酒疗法的患者在1周内痊愈,而接受安慰剂治疗的患者则在3周内痊愈,这意味着鸡尾酒疗法能够更快地清除病毒。

在最近感染的无症状患者中,抗体鸡尾酒疗法还将病情发展为有症状的总体风险降低了31%。

在未感染的个体中,试验组(接受抗体鸡尾酒疗法的受试者)和对照组不良事件(adverse event,AE)的发生率分别为20%和29%。而在无症状感染者中,试验组和对照组不良事件的发生率分别为34%和48%。

据悉,抗体鸡尾酒疗法可迅速为无症状感染者的家庭密切接触者提供保护,第一周的疫苗保护率为72%,保护率在随后几周攀升至93%。

另外,再生元制药表示,将要求美国食品和药物管理局(FDA)允许其疗法作为预防性治疗方法。据了解,美国FDA此前批准了抗体鸡尾酒疗法的药物紧急使用授权,该疗法用于治疗轻度到中度的新冠患者,主要针对成年人和12岁以上的儿童。

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